ابعاد حقوقی و اخلاقی ثبت پتنت ژن سلامت خانواده در فناوری‌های بیوزیستی با تأکید بر نظام حقوقی ایران و آمریکا

نوع مقاله : مقاله پژوهشی

نویسنده

دکتری حقوق بین‌الملل عمومی، پسادکتری دانشکده علوم خانواده دانشگاه تهران، تهران، ایران.

10.22091/cpl.2025.12105.1044

چکیده

تحولات اخیر در حق مالکیت فکری، زمینه ثبت تجاری ژنوم انسان را از حیث کالای عمومی فراهم گردانیده است که با رویکرد تطبیقی ناظر به نظام‌های حقوقی پیشرو در نظام حقوقی کامن‌لا و نیز قانون ثبت اختراع در ایالات‌متحده و نیز با وحدت ملاک از تصمیمات مهم دیوان عالی آمریکا در مورد رأی معروف دیاموند علیه چاکراباتی، قابلیت ثبت اختراع اشکال حیات انسان و ژنوم وی را به استثنای ارگانیسم‌های انسانی که غیرقابل ثبت مانند اندام‌ها و اجزا و منابع ژنتیکی موجودات انسانی هستند، مقرر نموده است. این امر تحدید و تضییع حقوق افراد را ناظر به مواد ژنتیکی خود در پی دارد. با عنایت به رویکردهای جدید و قابل اجرا، قابل ثبت بودن این فناوری در مورد منابع ژنتیکی انسان از حیث خیر مشترک بشریت و منافع جامعه بشری و تجاری‌سازی آن به‌عنوان کالای عمومی به ذهن متبادر گردیده است. قبل از طرح نظرات انجمن آسیب‌شناسی مولکولی در رأی معروف «میریاد» که قابلیت ثبت اختراع ژن‌های انسانی را نیز کاهش داد، تصمیم در دعوای پیش‌گفته منجر به تکثیر پتنت‌های ژنی و رشد بازار جهانی بیوتکنولوژی شد. درحالی‌که بحث در مورد ثبت اختراع مواد ژنتیکی انسانی و حقوق فردی همچنان ادامه دارد، شرکت‌های جمع‌آوری دِنا و منابع ژنتیک انسانی به‌طور معمول از مواد ژنتیکی مشتری خود برای تحقیقات دارویی چند میلیون دلاری استفاده می‌کنند. این تحقیق چالش‌های حقوقی و اخلاقی را در ثبت پتنت ژن انسانی به مداقه می‌گذارد.

تازه های تحقیق

گرچه آرای اخیر خصوصاً دیوان عالی آمریکا در پرونده میریاد وارد کردن بحث کرامت انسانی را که زیربنای اخلاق و حق بشر است را مانع قابلیت ثبت توالی ژن‌های انسانی می‌داند، اما در حوزه ثبت به نظر می‌رسد با توجه به ساختارهای فنی و تخصصی برای قابلیت ژن و ژنوم انسان فضای امنیت حقوقی برای تضمین مفاهیم اخلاقی و حقوقی هویت و کرامت ذاتی و نشئه الوهیتی انسان آن را هم‌راستا با اصل میراث مشترک حقوق بشریت می‌داند و ناگزیر استثنائاتی برای قابلیت ثبت موضوعات را در حقوق داخلی باز می‌کند تا دغدغه حقوق بشری و کرامت انسانی در مالکیت معنوی باعث همکاری مؤثر دولت‌ها و حقوق عمومی در پاسداشت این میراث ارزشمند بشریت باشد. لذا با نگاه حقوق بشری به مقوله مورد بحث، به نظر می‌رسد علاوه بر تقویت حقوق حریم خصوصی ژنتیکی، باید نوعی قانون وضع شود که نه‌تنها نحوه استفاده شرکت‌های جمع‌آوری ژنوم انسان و اطلاعات آن در توالی ژن‌ها از این داده‌های ژنتیکی را تنظیم می‌کند، بلکه بر این موضوع نظارت می‌کند که اشخاص ثالث به پایگاه‌های اطلاعاتی ژنتیکی ارزشمند دسترسی دارند. علاوه بر این، امنیت سایبری برای سال‌های آینده همچنان یک موضوع مداوم خواهد بود و قانون‌گذاران باید برای مقابله با چالش‌های منحصربه‌فرد و در حال تحولی که ارائه می‌کند برای محافظت بهتر از مواد ژنتیکی در برابر کسانی که از آن برای ردیابی و آسیب رساندن به اعضای ارتش استفاده می‌کنند، آماده باشند. ایجاد هماهنگی بین اخلاقیات و حقوق بشری چون عدم مالکیت منابع ژنتیک انسانی یا استفاده تجاری آن و حکومت در تحقیقات ژنومیک انسانی به‌عنوان ضرورت اجتناب‌ناپذیری است که فرایندهای آن خصوصاً در کشورهای درحال‌توسعه در حمایت و ایجاد ظرفیت‌ها و زیرساخت‌های نوپا در علوم زیستی و ژنومیک انسانی است که می‌تواند پاسخی به مسائل جدید حاکمیتی غیرمنتظره نظیر ثبت پتنت ژن انسان مرتبط با ژنتیک انسانی باشد که باید مداقه در پیامدهای نظیر شهروندی علمی و استثنا گرایی ژنتیکی و بازتاب آن در دولت‌ها و تعهدات دولت‌ها را حل‌وفصل نماید.

کلیدواژه‌ها

موضوعات


عنوان مقاله [English]

The Legal and Ethical Dimensions of Patenting Family Health Genes in Biotechnologies with Emphasis on the Legal Systems of Iran and the United States

نویسنده [English]

  • Sima Hatami
Ph. D. in Public International Law, Post Doc, University of Tehran, Iran.
چکیده [English]

Recent developments in intellectual property law have paved the way for the commercial patenting of the human genome from the perspective of a public good. Through a comparative approach examining advanced legal systems in Common Law and the U.S. patent law, and by analogizing from pivotal U.S. Supreme Court rulings such as the landmark case of Diamond v. Chakrabarty, the patentability of human life forms and their genome has been established—with the exception of unpatentable human organisms, such as embryos, human body parts, and human genetic resources. This leads to the limitation and infringement of individuals' rights concerning their own genetic materials. In light of new and enforceable approaches, the patentability of this technology for human genetic resources—considering the common heritage of mankind and the interests of human society—and its commercialization as a public good have been brought to mind. Prior to the arguments presented by the Association for Molecular Pathology in the famous Myriad ruling, which also curtailed the patentability of human genes, the aforementioned decision led to the proliferation of gene patents and the growth of the global biotechnology market. While the debate over the patenting of human genetic materials and individual rights continues, DNA collection companies and human genetic resource repositories routinely use their customers' genetic materials for multi-million-dollar pharmaceutical research. This research scrutinizes the legal and ethical challenges in patenting human genes.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Biosafety
  • Biotechnology
  • Patent
  • Intellectual Property Rights
  • DNA
  • Gene
  • Genetic Material